Vodja validacij (d/ž/m)

Job Description

Sandoz, katerega del je tudi Lek, je trenutno kot pionir in vodilni svetovni ponudnik trajnostnih generičnih in podobnih bioloških zdravil v vznemirljivem in preobrazbenem obdobju.

Kot samostojno podjetje, ki kotira na borzi, Sandoz zdaj stremi k še večji strateški osredotočenosti, agilnosti, jasnejšim poslovnim ciljem, večji donosnosti za delničarje in krepitvi svoje kulture za vse nas, sodelavce in sodelavke v Sandozu in Leku. To je vznemirljivo obdobje v naši zgodovini, ki nam bo vsem z ustvarjanjem nove in ambiciozne poti, nudila edinstveno priložnostna poklicnem in osebnem področju.

Kot Vodja validacij boste odgovorni za razvoj, implementacijo in opravljanje procesnih validacij, validacij primarnega pakiranja, validacij čiščenja in revalidacij, skladno s časovnimi roki ter razpoložljivimi sredstvi.

Pridružite se nam pri soustvarjanju "novega" Sandoza in Leka!

Vaše Ključne Odgovornosti

• Opredeljevanje in izvajanje validacijske strategije (proces, čiščenje, časi stanja medijev, SIP, transport produktov, periodična preverjanje validacij) in zagovarjanja pred ustreznimi organi.
• Splošna odgovornost za vzpostavitev, določanje prioritet, izvajanje in sledenje glavnega načrta validacije za validacijo procesov, čiščenja, pakiranja, validacije zadrževalnih časov medijev/gojišč in ciklov uporabe kromatografskih nosilcev ter periodično preverjanje validiranosti procesov (OPV), periodično preverjanje statusov validacije čiščenja.
• Skrb za to, da so vsi proizvodni in čistilni procesi ter ostali podporni procesi validirani ter da se na lokaciji vodi pregled validacijskega statusa.
• Pripravljanje zahtevnejše validacijske protokole, sodelovanje in pregled priprave celotne validacijske dokumentacije.
• Skrb za izvedbo vseh validacijskih aktivnosti na lokaciji in za njihovo skladnost z veljavnimi zahtevami Sandoza in trenutno veljavnimi GMP smernicami ter regulatornimi zahtevami, obravnava odstope v zvezi s temi aktivnostmi, vključno z nadzorom nad pripravami na validacijo in validacijo, ki izhaja iz tehničnih sprememb.
• Ste gostitelj tima za validacije.
• V sodelovanju z enotami Inženiring, IT, QC, AS&T določanje kontaktnih oseb za kvalifikacijo opreme / infrastrukture, kvalifikacijo sistemov, medijev, validacijo analitskih metod.
• Sodelovanje pri zagotavljanju procesnih podatkov, pridobljenih med validacijo, ki se bodo uporabile za pripravo registracijske dokumentacije.
• Zastopanje lokacije v globalnih timih za validacije.
  
  

Vaš Doprinos k Delovnem Mestu

• Univerzitetna diploma iz kemije, farmacije, kemijskega inženiringa ali farmacevtske tehnologije. Zaželen doktorat iz navedenih smeri ali drugih ustreznih smeri.
• Aktivno znanje angleškega jezika. Poznavanje orodja Microsoft Office.
• Minimalno 5 let izkušenj v proizvodnji / proizvodni znanosti in tehnologiji / tehničnem razvoju / kakovosti.
  
  

Kaj Nudimo

Zaposlitev pri najuglednejšem delodajalcu v Sloveniji vam prinaša konkurenčen plačni paket, letni bonus, fleksibilen način dela z možnostjo prilagajanja urnika in delom od doma, pokojninsko shemo, shemo nagrajevanja in priznanja dosežkov, razširjeni program promocije zdravja na področju telesnega, duševnega in družbenega počutja (Polni življenja) ter dogodke, neomejene priložnosti za učenje in razvoj.

Možne lokacije dela: Slovenija (Lendava)

Z izbranim kandidatom bomo sklenili delovno razmerje nedoločen čas s poskusno dobo 6 mesecev.

Prijave z življenjepisom v angleškem in slovenskem jeziku lahko oddate najkasneje do 10.02.2025 preko spletne povezave.

Zakaj Sandoz in Lek?

Generična in podobna biološka zdravila so hrbtenica svetovne industrije zdravil. Sandoz se je kot vodilni v tem sektorju lani dotaknil življenj skoraj 500 milijonov bolnikov. Na ta dosežek smo ponosni, a si želimo še več!

Z naložbami v nove razvojne zmogljivosti, najsodobnejše proizvodne lokacije, nove pridobitve in partnerstva imamo priložnost oblikovati prihodnost Sandoza in Leka ter še večjemu številu bolnikov omogočiti trajnostni dostop do cenovno ugodnih in visokokakovostnih zdravil.

Naša zagon in podjetniški duh temeljita na odprti kulturi sodelovanja, katere srce so naši talentirani in ambiciozni sodelavci in sodelavke. V okolju, kjer je raznolikost dobrodošla in kjer se spodbuja osebna rast, imajo v zameno za uporabo svojih znanj, možnost v celoti izkusiti delo v agilnem in povezovalnem okolju in z možnostjo fleksibilnega in hibridnega dela razvijati svojo kariero.

Prihodnost je v naših rokah!

Predani Smo Raznolikosti In Vključenosti

Sandoz se zavzema za raznolikost, enake možnosti in vključenost. Prizadevamo si za oblikovanje raznolikih timov, saj ti predstavljajo naše bolnike in skupnosti, ki jih oskrbujemo.

Pridružite se naši mreži Sandoz: V kolikor se ne prepoznate v zgornjem opisu delovnega mesta, vas vabimo, da se vpišete na spodnji povezavi v Sandozevo bazo talentov, saj lahko tako vašo vlogo upoštevamo za podobne pozicije v prihodnosti: https://talentnetwork.novartis.com/sandoztalentpool

#Sandoz