Aufgabenbereiche

• Planung und Begleitung diverser Studien im Rahmen der Arzneimittelentwicklung, wie z.B. Stabilitätsuntersuchungen, Methodenvalidierung, Methodentransfer, Impurity Tracking etc.
• Mitarbeit in lokalen und internationalen Projektteams als Vertreter der R&D Analytik („Analytik Team Repräsentant“) bei CDMO-Projekten sowie internen Projekten wie Prozessoptimierung. 
• Erstellung von Prüfanweisungen und -berichten
• Unterstützung der Implementierung und Betreuung von Labordatensystemen
• Analytische Sonderuntersuchungen 
• Dokumentation von Untersuchungsergebnissen nach GMP-Anforderungen
• Einhaltung der GMP-, des Arbeits- und Gesundheitsschutzes im Labor

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Hochschulstudium in einer Naturwissenschaft (Pharmazie, Chemie, Chemieingenieurwesen), Promotion von Vorteil
• Die Bewerber/innen haben auf dem Gebiet der Analytik mit Schwerpunkt instrumentelle Analytik gearbeitet und verfügen aufgrund ihrer beruflichen Erfahrung über langjährige theoretische und praktische Kenntnisse auf den genannten Einzelgebieten
• Erfahrung im Bereich Methodenentwicklung und -validierung
• Die Bewerber/innen haben Kenntnisse im Umgang mit Computersystemen und Erfahrung im Bereich der Implementierung neuer Labordatensysteme
• Erfahrungen im Arbeiten unter GMP-Bedingungen
• Teamfähigkeit
• Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und qualitätsorientiertes Handeln
• Hohe Flexibilität und Belastbarkeit aufgrund vielfältiger Aufgabenstellungen
• Gute MS Office-Kenntnisse und sichere Englischkenntnisse