JSB Solutions
Clinical Project Manager
JSB SolutionsItaly6 days ago
Full-timeProject Management, Information Technology
JSB Solutions – azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software – ricerca per il potenziamento del proprio organico una figura di Clinical Project Manager (JSB.FRK.25.009) da inserire all'interno della propria divisione Clinical Operations.

Chi siamo:

Con quattro sedi operative in Italia (Firenze, Parma, Milano e Roma), supportiamo le principali aziende farmaceutiche nei processi di compliance, nella gestione di studi clinici nazionali e internazionali e nello sviluppo di piattaforme software, combinando expertise tecnico e approccio consulenziale.

Il ruolo:

Il candidato ideale ha conseguito una laurea in discipline tecnico-scientifiche e ha maturato un’esperienza di almeno 2 anni nel Clinical Project Management all’interno di CRO o Aziende Farmaceutiche/Biotech. La figura sarà coinvolta nella gestione di studi clinici nazionali e internazionali, assicurando il rispetto delle tempistiche, dei budget e delle normative applicabili.

Responsabilità principali:

  • Pianificazione e gestione finanziaria:
    • definire il piano di progetto (tempi, risorse, obiettivi) e gestire attivamente il budget dello studio, inclusi forecasting finanziario e monitoraggio dei costi.
  • Conformità normativa e qualità:
    • assicurare che lo studio sia condotto in conformità con il protocollo, le Good Clinical Practice (GCP), le SOP aziendali e le normative locali e internazionali vigenti.
  • Gestione dei Rischi e Problemi:
    • identificare proattivamente, valutare e mitigare i rischi associati allo studio, gestendo e risolvendo tempestivamente eventuali problemi o deviazioni dal protocollo.
  • Coordinamento di team multidisciplinari:
    • guidare e supervisionare funzionalmente il team di studio (es. CRA, Data Manager, Biostatistici, Regulatory Specialist), garantendo chiarezza dei ruoli e comunicazione efficace.
  • Comunicazione con gli Stakeholder:
    • gestire la comunicazione e fungere da punto di contatto primario per lo Sponsor, i centri clinici (Investigatori), i Comitati Etici e le Autorità Regolatorie.
  • Gestione della Documentazione:
    • supervisionare la preparazione, gestione e archiviazione della documentazione essenziale dello studio (Trial Master File).
  • Monitoraggio e chiusura dello studio:
    • monitorare regolarmente l’avanzamento dello studio rispetto alle milestone, in particolare l’arruolamento dei pazienti e la qualità dei dati;
    • supervisionare le attività di chiusura dello studio e dei centri (es. finalizzazione del database, archiviazione dei documenti, stesura del Clinical Study Report).
Requisiti richiesti dal ruolo:

  • laurea in discipline tecnico-scientifiche (es. Biologia, Biotecnologie, Chimica, Farmacia, Medicina e Chirurgia, Ingegneria Biomedica o affini);
  • almeno 2 anni di esperienza nel ruolo di Clinical Project Manager o in posizioni affini (es. Clinical Trial Leader, Senior Clinical Research Associate con focus gestionale) all’interno di CRO e/o aziende farmaceutiche/biotech;
  • comprovata conoscenza delle Good Clinical Practice (GCP) e delle normative locali e internazionali applicabili;
  • ottima conoscenza della lingua inglese (livello C1/C2), scritta e parlata;
  • esperienza nella gestione di dati e reportistica complessa di studi clinici, inclusa la supervisione dei sistemi di gestione (es. eTMF) e la definizione di metriche di performance (KPIs);
  • ottima conoscenza del pacchetto Office, in particolare di Microsoft Excel (analisi dati, pivot, funzioni avanzate);
  • capacità di lavorare in un ambiente dinamico, con attitudine al problem solving, proattività e flessibilità.

Offriamo:

  • Inserimento in un contesto professionale stimolante;
  • Opportunità di crescita professionale;
  • Coinvolgimento in progetti nazionali e internazionali di rilievo.

Sede di lavoro: Milano.

Modalità di lavoro: formula ibrida ufficio – smart working.

Key Skills

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