Project Manager - Parenterals, pharma (Freelance mogelijk)

Functie omschrijving

Als Project Manager neem je de leiding over technische investeringsprojecten rond parenterale apparatuur zoals fill-finish systemen, autoclaaf, lyophilisator, SIP/CIP-installaties en nano-milling units. Je beheert deze projecten van initiële scope tot validatie, en combineert daarbij technische diepgang met kwaliteitsfocus en projectstructuur.

Je werkt nauw samen met diverse interne teams (engineering, QA, productie) en externe leveranciers en draagt bij aan de productie van injecteerbare geneesmiddelen voor klinische en commerciële toepassingen.

Jouw verantwoordelijkheden

• Projectleiding van A tot Z: scope, planning, budget, aansturing team
• Opstellen van technische specificaties en leiden van aanbestedingsprocessen
• Voorbereiden en uitvoeren van FAT, SAT, commissioning en kwalificatie
• Superviseren van constructiewerken en installatie van apparatuur
• Uitwerken van lifecycle documentatie: URS, risicoanalyses, IOPQ, mediafill…
• Schrijven en reviewen van kwalificatie- en validatieprotocollen
• Opmaken van bedieningsprocedures, documentatie en training
• Beheer van kwaliteitsincidenten, deviatieverslagen, CAPA’s en change controls
• Rapporteren aan stakeholders en verdedigen van validatieaanpak bij QA
• Actieve deelname aan verbeterprojecten en gap assessments
  
  
  

Jouw profiel

Als Project Manager heb of ben je:

• Master in een technische richting of gelijkwaardig door ervaring
• Minstens 5 jaar ervaring in farmaceutische engineering
• Grondige kennis van parenterale apparatuur en aseptische processen
• Sterke ervaring met kwalificatie en validatie (GMP/GDP, data integrity)
• Kennis van FPX-methodologie of vergelijkbare projectmethodes
• Talen: vloeiend Nederlands en professioneel Engels
• Bekend met Microsoft Office, incl. MS Project, Word, Excel en Teams
  
  
  

Aanbod

Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).

(Freelance is ook mogelijk)