QA Manager Drug Product

Flexsis ist ein Unternehmen der Interiman Group, einer der führenden Anbieter von Personaldienstleistungen in der Schweiz. Dank unseres soliden Fachwissens sowie den Kompetenzen innerhalb der Interiman Group bietet wir massgeschneiderte Lösungen in der Personalberatung an.

Für unseren Mandaten F. Hoffmann-La Roche in Basel suchen wir einen zuverlässigen und motivierten (m/w/d)

QA Manager Drug Product klinische Herstellung

Der oder die perfekte Kandidat:in besitzt einen Master in Naturwissenschaft mit mehr als 10 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, davon mindestens 5 Jahre in der Qualitätssicherung. Die Person hat Kenntnisse zu cGMP und Qualitätsanforderungen für klinische Entwicklungsphasen, sowie nachgewiesener Erfolg bei Inspektionen. Gute EDV-Kenntnisse, sowie fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse runden das Profil ab.

• Startdatum: 01.03.2026

• Spätestmögliches Startdatum: 01.04.2026

• Geplante Dauer der Anstellung: 12 Monate

• Verlängerung: hohe Wahrscheinlichkeit

• Arbeitsplatz: Basel

• Workload: 100%

• Home Office: Vor Ort erforderlich, max 20%

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

• Überprüfung von Drug Product Batch Records, in Zusammenarbeit mit den entsprechenden Abteilungen
• Durchführung der IMP Drug Product Freigabe
• Überprüfung und Freigabe von Dokumenten wie z.B.: Spezifikationen, Risk Assessments, Abweichungsberichte und Change Control Records.
• Überprüfung und Genehmigung von Reinigungsprotokollen und -reports
• Unterstützung der betreuten Abteilungen bei GMP relevanten Fragestellungen
• Durchführung von Selbstinspektionen

Must Haves:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, mindestens auf Masterniveau
• Mindestens 10 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie davon mindestens 5 Jahre in der Qualitätssicherung
• Kenntnisse zu cGMP und Qualitätsanforderungen für klinische Entwicklungsphasen
• Nachgewiesener Erfolg bei Inspektionen durch Gesundheitsbehörden und internen GMP- Audits
• Gute EDV-Kenntnisse (MS Office) - insbesondere der Umgang mit SAP, sowie anderen Qualitätsmanagementsystemen (z.B. Veeva Vault)
• Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Nice to haves:

• Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Entwicklung (Synthetic Molecules Drug Product)

Haben wir Ihr Interesse geweckt und möchten Sie Ihre Chance wahrnehmen? Dann sollten wir uns unbedingt kennen lernen! Klicken Sie dazu einfach auf "Jetzt bewerben" und wir freuen uns auf Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen.