Analista Desenvolvimento Analítico
Biolab Sanus FarmacêuticaBrazil1 day ago
Full-timeBusiness Development, Sales
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Somos uma empresa brasileira, com presença internacional, que traz a inovação em seu DNA! Na Biolab, acreditamos que equipes diversas constroem resultados mais sólidos e transformadores. Valorizamos a inclusão e a diversidade em todas as nossas posições. Por isso, incentivamos a candidatura de pessoas com deficiência e de todas as identidades, histórias e origens.
No time de Desenvolvimento Analítico, você será responsável por desenvolver e validar metodologias analíticas para produto acabado, matérias-primas, limpeza e processo. Atuará na execução de estudos de estabilidade, avaliação de perfis de dissolução e qualificação de novos fornecedores de matérias-primas. Também dará suporte técnico às demais áreas, garantindo a qualidade, conformidade regulatória e robustez dos processos analíticos.
Disponibilidade para modelo 100% presencial (Itapecerica)
Boa comunicação, Relacionamento interpessoal e capacidade para resolução de problemas
Conhecimento em Cromatografia Liquida e Gasosa, ICP (Desejável), BPL, RDC 31/10; RDC53/15; RDC 73/16; RDC 166/17; RDC 318/19
Confira Abaixo As Principais Atividades Desta Posição
No time de Desenvolvimento Analítico, você será responsável por desenvolver e validar metodologias analíticas para produto acabado, matérias-primas, limpeza e processo. Atuará na execução de estudos de estabilidade, avaliação de perfis de dissolução e qualificação de novos fornecedores de matérias-primas. Também dará suporte técnico às demais áreas, garantindo a qualidade, conformidade regulatória e robustez dos processos analíticos.
- Que Esperamos De Você
Disponibilidade para modelo 100% presencial (Itapecerica)
Boa comunicação, Relacionamento interpessoal e capacidade para resolução de problemas
Conhecimento em Cromatografia Liquida e Gasosa, ICP (Desejável), BPL, RDC 31/10; RDC53/15; RDC 73/16; RDC 166/17; RDC 318/19
Confira Abaixo As Principais Atividades Desta Posição
- Realizar análises analíticas de validação em produtos e matérias-primas, conforme orientação de analistas plenos/sêniores e coordenação.
- Executar estudos de estabilidade (acelerada, longa duração, em uso e fotoestabilidade) para medicamentos, cosméticos e alimentos.
- Conduzir estudos de degradação forçada e perfis de dissolução, incluindo elaboração de protocolos e relatórios conforme RDC 31 e RDC 53 (Anvisa).
- Desenvolver, validar e transferir métodos analíticos para produtos, matérias-primas e limpeza.
- Elaborar e revisar documentos técnicos, como: certificados de análise, métodos analíticos, POPs, fichas de cálculo, protocolos e relatórios técnicos.
- Realizar análises estatísticas e de tendência de estudos de estabilidade.
- Preparar soluções, reagentes e materiais necessários para a rotina analítica.
- Gerenciar, incubar e monitorar amostras em câmaras de estabilidade.
- Apoiar a conferência, revisão e aprovação de protocolos e estudos de estabilidade.
- Investigar resultados fora de especificação (OOS) e fora de tendência (OOT), com suporte da liderança.
- Abrir, acompanhar e tratar desvios analíticos, CMs e RNCs, apoiando na implementação de ações corretivas.
- Apoiar processos de qualificação, calibração e aferição de equipamentos laboratoriais.
- Garantir a organização do laboratório, controle de validade de materiais e manutenção das condições adequadas de equipamentos e ambiente.
- Cumprir normas de qualidade, segurança, meio ambiente e boas práticas laboratoriais.
- Apoiar processos de compras, follow-up de reagentes, padrões e insumos, bem como lançamento e acompanhamento de notas fiscais no sistema.
- Prestar suporte técnico às áreas de desenvolvimento farmacotécnico e documentação técnica.
- Orientar analistas juniores, assistentes, auxiliares e estagiários na execução das atividades laboratoriais.
- Participar de inspeções e auditorias regulatórias junto à coordenação e gerência.
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