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Für ein spannendes Projekt in der pharmazeutischen Industrie suchen wir einen erfahrenen Technical Project Manager (m/w/d) zur Unterstützung von CAPEX-Projekten in einem GMP-regulierten Produktionsumfeld.
In dieser Rolle übernehmen Sie die Planung, Koordination und Umsetzung technischer Projekte mit Fokus auf EU GMP und Annex 1 Anforderungen. Sie arbeiten eng mit interdisziplinären Teams aus Engineering, Produktion, Qualität und externen Partnern zusammen und stellen sicher, dass alle Projektaktivitäten termingerecht, budgetkonform und gemäß regulatorischen Standards umgesetzt werden.
Aufgaben
- Planung, Steuerung und Umsetzung von CAPEX-Projekten
- Koordination von funktionsübergreifenden Teams (Engineering, QA, Produktion, Validation)
- Sicherstellung der Einhaltung von cGMP- und EU Annex 1 Anforderungen
- Erstellung und Review von technischer Dokumentation sowie Durchführung von FMEA und Risikoanalysen
- Technisches Troubleshooting und Unterstützung von Optimierungsprojekten im sterilen Produktionsumfeld
- Zentrale Schnittstelle für interne Stakeholder und externe Partner
Qualifikationen
- Studium im Bereich Ingenieurwesen (z. B. Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Elektrotechnik, Chemieingenieurwesen)
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung im technischen Projektmanagement im GMP-Umfeld (Pharma, Biotech, Life Sciences)
- Erfahrung mit cGMP, EU Annex 1 und Engineering Dokumentation
- Erfahrung mit FMEA und technischen Problemlösungen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
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