CSV Specialist (QA/ICT)

Ben jij gespecialiseerd in Computer System Validation (CSV) en werk je graag op het snijvlak van ICT, Quality en compliance? Bij Focus Care zoeken we twee specialisten binnen Computer System Validation: een CSV Engineer (ICT) en een QA Officer CSV (Quality Assurance).

Hoewel de rollen vanuit verschillende afdelingen opereren, werken ze nauw samen om te zorgen dat onze softwaresystemen betrouwbaar, compliant en toekomstbestendig blijven.

Over Focus Care

Wij zijn een zelfstandige onderneming, gevestigd in Zaandam, met een nuchtere inborst. Dat betekent dat we korte lijnen hebben, elkaar kennen en samen verder willen komen.

Met het team van meer dan 70 collega’s heerst er een opgewekte en benaderbare werksfeer.

Onze kerncompetenties zijn: Ondernemend, Professioneel, Oplossingsgericht en Behulpzaam.

Wij zijn uniek in wat we doen en hoe we het doen: wij leveren geneesmiddelen en medische hulpmiddelen met een meerwaarde voor de patiënt. Deze meerwaarde komt tot uiting in een eerlijke prijs of een therapeutisch voordeel. We creëren synergie met alle belangrijke stakeholders. Wij zijn de grondlegger van het preferentiebeleid en partner in de gehele keten.

Zowel zorgverzekeraars, zorgverleners, patiëntenorganisaties, apothekers, groothandels en leveranciers zijn onze gesprekspartners.

Onze missie is: “Inventief bijdragen aan een toekomstbestendige zorg met onze geneesmiddelen en medische hulpmiddelen.”

Twee rollen binnen Computer System Validation (CSV)

CSV Engineer (ICT)

Als CSV Engineer maak je deel uit van het ICT-team en ben je verantwoordelijk voor het ontwikkelen en waarborgen van compliance en data-integriteit binnen gevalideerde ICT-systemen. Je beheert de volledige validatie lifecycle van geautomatiseerde systemen en zorgt dat deze voldoen aan GxP-regelgeving en GAMP5-richtlijnen.

QA Officer CSV (Quality Assurance)

Als QA Officer CSV werk je binnen de QA-afdeling en zorg je dat softwaresystemen voldoen aan wet- en regelgeving. Je beoordeelt validatieactiviteiten, voert periodieke reviews uit en bewaakt dat systemen blijven functioneren volgens de gestelde kwaliteits- en compliance-eisen.

Samen zorgen deze rollen ervoor dat onze digitale systemen voldoen aan alle kwaliteits-, compliance- en auditvereisten.

Wat neem jij mee?

Voor beide functies zoeken we professionals met:

• HBO/WO werk- en denkniveau
• Minimaal 5 jaar ervaring in een GxP-omgeving (farmaceutische industrie, medische hulpmiddelen of zorg)
• Ervaring met Computer System Validation, GAMP5 en EU GMP/GDP richtlijnen
• Ervaring met validatiedocumentatie en de volledige validatie lifecycle
• Een kwaliteitsgerichte, gestructureerde en oplossingsgerichte werkwijze
• Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal

Jij ontvangt van ons:

• Werken in een groeiende organisatie met korte lijnen en informele cultuur
• Een inspirerende werkomgeving aan de Zaan
• Veel ruimte voor eigen initiatief en ontwikkeling
• Onbeperkt toegang tot GoodHabitz online trainingen
• €300 netto inzetbaarheidsbudget per jaar
• Salaris tot € 6.591 bruto per maand (afhankelijk van rol en ervaring)
• 224 verlofuren bij fulltime dienstverband
• Pensioenregeling en mogelijkheid tot extra verlof

Hebben we jouw interesse gewekt?

Bekijk de volledige functieomschrijvingen op onze website.

Voor meer informatie kun je bellen met Jacqueline Kint, QA Manager a.i, 06 579 162 03. Of mail direct je CV én motivatie naar [email protected].

Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld.