Ingénieur Développement Dispositifs Médicaux H/F

Depuis plus de 20 ans, Eurasanté accompagne les chercheurs, porteurs de projets et entreprises de la filière Santé-Nutrition, sport-santé / bien-être et bien-vieillir régionale dans leurs projets de recherche, de création et de développement d'activités dans un objectif : contribuer au développement économique de la région en créant des emplois et des richesses sur le territoire, tout en améliorant la prévention et le soin.

Eurasanté accompagne une entreprise qui développe, fabrique et vend des

dispositifs médicaux utilisés par les professionnels de la santé pour l'évaluation

des fonctions visuelles.

Les Produits Permettent De

• Diagnostiquer et suivre les maladies de l'oeil et du système visuel ;
• Evaluer les aptitudes visuelles ;
• Evaluer des nouveaux traitements ;
  
  

Aujourd'hui, l'entreprise souhaite recruter un(e) ingénieur développement

dispositifs médicaux.

Missions Principales

• Participer au développement de nouvelles fonctionnalités sur les produits existants pour répondre aux demandes des clients : logiciel, conception mécanique, évolution-perception
• Propose et réalise/fait réaliser les solutions techniques conformément aux référentiels normatifs et réglementaires des produits développés (marquage CE /FDA)
• Valide les nouveaux processus de fabrication (processus de collage et de sertissage) en lien avec l'équipe technique
• Définit des schémas de développement théoriques pour transmission au sous-traitant (exemples : cartes électroniques, modifications mécaniques)
• Mettre en oeuvre de A à Z les procédures de vérification et de validation
• Réalise une analyse de risques, planifie les modifications et forme les techniciens
• Vérification : vérifie que la modification soit conforme au cahier des charges
• Validation : effectue des tests fonctionnels pour s'assurer du fonctionnement global
• Documente les modifications selon la réglementation et les procédures en vigueur dans l'entreprise
• Définit, organise et supervise les contrôles de techniciens (contrôle qualité, référent ESD)
• Réalise des contrôles périodiques et avancés par échantillonnage lors des changements de spécifications
• Gérer les non-conformités en relation avec les fournisseurs
• Rédiger la documentation technique à destination de nos distributeurs
• Réaliser des audits périodiques de sous-traitants
• Identifier et évaluer de nouveaux fournisseurs ou sous-traitants
• Référent technique des techniciens
• Peut être amené(e) à piloter un projet de développement en fonction de l'actualité de l'entreprise
• Peut être amené(e) à réaliser une étude avant-projet en cas de développement d'un nouveau produit
  
  

Dans le cadre de vos missions, vous êtes en interaction permanente avec le département fabrication, le département R&D et le département affaires règlementaires.

Vous êtes rattaché(e) au Président de l'entreprise.

Diplôme/expérience

• Formation technique et scientifique qui vous a conduit à développer de solides
  
  

compétences applicatives

• Master en développement de produits industriels ou école d'ingénieur ou
  
  

parcours initial de Technicien Supérieur ayant ensuite évolué vers des fonctions

d'ingénieur

• Vous avez une première expérience réussie d'au moins 3 ans en conception et
  
  

développement de produits, idéalement dans le domaine des dispositifs médicaux

(lasers par exemple)

Compétences Métier

Les « must have » :

• Maîtrise d'outils de conception mécanique : SolidWorks
• Notions en électronique pour réaliser des prototypes, analyser une carte existante et la faire évoluer
• Logiciels : Maîtrise du langage C, Linux
• Maîtrise de l'anglais (en particulier à l'écrit)
  
  

Les « Nice To Have »

• Connaissances en optique
• Connaissances en qualité
• Connaissances en matière règlementaires spécifiques aux dispositifs médicaux
• Compétences en carte graphique
  
  

Compétences Comportementales Et Managériales

• Appétence pour le travail de terrain
• Capacité à trouver des solutions techniques
• Rigueur dans l'organisation et l'exécution de vos missions
• Méthodologie et sens du détail notamment dans la traçabilité des modifications produits
• Qualités relationnelles avérées : interactions avec les techniciens en interne et avec les sous-traitants :
  
  

pro-activité, clarté et synthèse des explications, suivi assidu, pugnacité, humilité.

Les Atouts Du Poste Et De L'entreprise

• Métrovision est située dans la Métropole Européenne de Lille
• Métrovision est positionnée sur un secteur porteur : l'instrumentation ophtalmologique est un domaine où le potentiel d'évolutions technologiques est conséquent, du fait de l'évolution permanente des besoins des clients et des outils technologiques en eux-mêmes
• Métrovision développe des technologies de pointe : technologies avancées de traitement de signal avec
  
  

algorithmes élaborés

• Métrovision développe ses produits en portant une attention particulière à la dimension éthique
• Métrovision propose une intégration et des formations internes
  
  

Le Poste Permet

• Une diversité d'interactions
• Des missions variées et qui vous permettent d'avoir la main sur tout le processus de
  
  

développement produits, de la conception au dossier réglementaire

• De bénéficier d'une ouverture sur tous les domaines d'activité de l'entreprise (vision à 360°)