Analista de Desarrollo (Soporte Nacionales)

En Laboratorio Elea queremos sumar a nuestro equipo Analista de Desarrollo (Soporte Nacionales) para sumar a nuestro equipo de Documentación Nacionales.

¡Tenemos un gran desafío para profesionales con experiencia en Desarrollo Analitico dentro la industria farmacéutica! 🚀

📝¿Cuáles serían tus tareas?

• Recopilar y revisar la documentación de los diferentes sectores (analítico, galénica y packaging ) previo a la presentación del registro /tramite a la autoridad sanitaria.
• Recepcionar y responder los cortes de plazo/o delegar al área que corresponda con el fin dar respuesta en el tiempo establecido. Identificar oportunidades de mejora a través de los cortes de plazo recibidos e implementar las acciones inmediatas que permitan subsanar y evitar futuros cortes
• Revisar protocolos/informes de estabilidad, variaciones analíticas, transferencias, etc.
• Brindar el manejo, seguimiento y actualización permanente de las matrices de tramites presentados, cortes de plazo del sector, lanzamientos y check list de registro
• Realizar búsqueda bibliográfica USP-NF; BPh; EPh, ICH, FDA.
• Brindar soporte técnico al departamento de Asuntos Regulatorios Nacionales, preparación de documentación técnica (estabilidades, técnicas analíticas, validaciones, etc.) para el registro de nuevos productos. Interpretación, ejecución de análisis y respuesta a cortes de plazo a la autoridad sanitaria
• Desarrollar análisis de riesgo/OOS/desvíos
  
  
  

Requisitos


✅ ¿Qué necesitamos de vos para sumarte al equipo?

• Técnico/a químico/a o estudiante de Farmacia, Bioquímica, Lic en Química, o carreras afines.
• Conocimientos normativos (GMP, GLP, GXP, normativas nacionales e internacionales de industria farmacéutica).
• Preferentemente conocimiento en técnicas de análisis de riesgo para la calidad y mejora continua (no excluyente).
• Conocimientos sobre procesos y equipos e instrumental de laboratorios en la industria farmacéutica (HPLC excluyente).
• Experiencia mínima de 2 años en Desarrollo Analítico dentro de la industria farmacéutica.
• Manejo de software Word y Excel (excluyente); LabSolution y/o Empower (excluyente); SAP (no excluyente).
• Idiomas inglés intermedio escrito (deseable).
  
  

💡¿Qué valoramos?

• Proactividad, adaptabilidad, orientación a resultados.
• Buenas relaciones interpersonales, trabajo en equipo y comunicación asertiva.
  
  

Beneficios

💟 ¿Cuál es nuestra propuesta?

Es una gran oportunidad para profesionales que quieran desarrollarse en uno de los laboratorios más importantes del país, una empresa donde podrás aprender de un equipo de profesionales de alta calidad y a su vez desarrollar tu propia carrera en un ambiente dinámico y altamente desafiante.

Te ofrecemos interesantes condiciones de contratación, programa de Capacitación & Desarrollo, movilidad interna y un interesante paquete de Beneficios

• Obra social Luis Pasteur
• Comedor en planta🍽
• 📆3 semanas de vacaciones
• Días adicionales por paternidad y adopción🍼
• 🤱Licencia por maternidad extendida, y espacios de lactancia en las oficinas
• Convenios académicos con Universidades de primer nivel para formarte
• Descuentos en Sportclub y familia Sportclub💪
• Productos de la compañía 100% bonificados (6 por mes).
• 🎁 Obsequios para fechas especiales.
• Y ¡Muchos más!
  
  

¡Sumate a nuestro Team y viví la experiencia Elea!💪

Somos un Laboratorio Argentino, que desde 1939 investiga y desarrolla medicamentos confiables para diversas especialidades médicas. Respaldados por unidades de negocios con marcas líderes, proyectos propios de Investigación y Desarrollo, licencias de importantes Compañías internacionales, plantas productoras que operan en total sincronía y una red de distribución de gran alcance, nos ubicamos hoy entre las primeras posiciones del mercado Farmacéutico Argentino.